9 tiêu chuẩn đèn phòng sạch GMP ISO Class 1 MỚI update 2022

Hệ thống phòng sạch từ quá trình đến quá trình sử dụng đều phải đảm bảo tuân theo các tiêu chuẩn. Một trong những tiêu chuẩn quan trọng nhất là tiêu chuẩn đèn phòng sạch. Trước khi lắp đặt đèn cần phải hiểu rõ về các tiêu chuẩn quy định. Hệ thống chiếu sáng đạt tiêu chuẩn sẽ mang lại hiệu quả hoạt động tốt nhất cho phòng sạch.

1. Tiêu chuẩn đèn phòng sạch về độ rọi

• Độ rọi trong chiếu sáng phòng sạch là yếu tố ảnh hưởng trực tiếp tới người lao động làm việc và năng suất công việc.
• Một không gian làm việc tốt tại phòng sạch cần có độ rọi hợp lý, vừa phải, phù hợp với diện tích phòng. 

Phòng sạch cần có độ rọi theo tiêu chuẩn quy định

• Nếu độ rọi quá thấp sẽ khiến cho người sử dụng thấy mệt mỏi, giảm hiệu suất làm việc và chất lượng quy trình sản xuất. 

Tất cả các loại đèn LED chống nổ hay bất kỳ đèn khác đều phải đảm bảo tiêu chuẩn độ rọi chiếu sáng nhất định. Mỗi dòng đèn sẽ có quy định khác nhau; mỗi khu vực không gian lại có quy định độ rọi riêng. 

2. Tiêu chuẩn đèn phòng sạch về chất lượng ánh sáng

• Đối với phòng sạch, chất lượng ánh sáng luôn phải đảm bảo một cách tốt nhất. 
• Chất lượng ánh sáng phòng sạch phải có mức chiếu sáng cao để đủ lượng ánh sáng xử lý các thao tác nhỏ trong công việc. 
• Mỗi môi trường phòng sạch sẽ có mức độ quy định riêng về chất lượng ánh sáng. 
• Nên lựa chọn đèn có nguồn ánh sáng đều trên bề mặt. 

3. Tiêu chuẩn đèn phòng sạch về cấu tạo

• Cấu tạo đèn phòng sạch cần đáp ứng về khả năng phân bổ ánh sáng đồng đều, hoạt động tốt trong môi trường nhiệt độ thấp.
• Quan trọng nhất đạt tiêu chuẩn chất liệu cấu tạo để có thể chống bám bụi, chống ẩm, chống gỉ.
• Ngoài ra, cấu tạo đèn phòng sạch không được ảnh hưởng tới hướng đi luồng gió trong phòng. 

Hệ thống đèn chiếu sáng phòng sạch đạt tiêu chuẩn

• Đèn phòng sạch nên được cấu tạo từ các chất liệu như nhôm, thép cacbon, thép không gỉ. 

4. Tiêu chuẩn đèn phòng sạch về quang phổ

• Môi trường phòng sạch thường dùng các vật dụng nhạy cảm với ánh sáng, nên vấn đề quang phổ sẽ cần được chú trọng. 
• Khi thiết kế hệ thống đèn, cần chú ý đến cường độ và phạm vi của quang phổ sao cho phù hợp với tính chất công việc tại phòng sạch.

5. Tiêu chuẩn đèn phòng sạch về tiết kiệm điện

• Trong phòng sạch, sử dụng phòng sạch cho khả năng tiết kiệm điện là một sự lựa chọn hoàn hảo. 
• Môi trường phòng sạch luôn làm việc liên tục, vậy nên cần lắp đặt đèn cho khả năng tiết kiệm cao.
• Đèn LED phòng sạch theo tiêu chuẩn GMP là một lựa chọn vô cùng thích hợp.

6. Tiêu chuẩn đèn phòng sạch về độ an toàn 

• Đèn phòng sạch thường sử dụng một nguồn điện riêng khi lắp đặt.
• Khi thi công, người lắp đặt có thể đặt nguồn điện xoay chiều ở phần trên của tầng lửng kỹ thuật.
• Chỉ nguồn sáng có nguồn điện áp thấp DC mới được lắp đặt tại phòng sạch. 

7. Tiêu chuẩn đèn phòng sạch có tuổi thọ cao

• Không gian phòng sạch sẽ hoạt động liên tục nên cần có tuổi thọ cao. 
• Tuổi thọ đèn cao sẽ duy trì thời gian sử dụng lâu bền, tránh sửa chữa nhiều làm ảnh hưởng tới môi trường phòng sạch.

8. Tiêu chuẩn lắp đặt đèn phòng sạch

• Đèn phòng sạch cần có khả năng chống bám bụi để đảm bảo vệ độ sạch của phòng.
• Cần có khả năng chống thấm, chống gỉ.
• Hoạt động được ở nhiệt độ thấp, không tỏa nhiều nhiệt.
• Hiện nay có 2 kiểu dáng đèn lắp đặt phòng sạch là đèn âm trần và đèn lắp nổi.

Hệ thống đèn phòng sạch lắp nổi

>> Xem ngay: Báo giá 99+ đèn phòng sạch lắp nổi bán chạy nhất - Giá rẻ

Hệ thống đèn phòng sạch lắp âm trần

9. Tiêu chuẩn đèn phòng sạch về tính thẩm mỹ

• Đèn phòng sạch nên sử dụng để tăng tính thẩm mỹ sẽ là dòng đèn LED panel. 
• Khi lắp đặt đèn LED panel, phần đèn sẽ tạo ra cảm giác chìm vào cùng với trần, tạo sự thanh lịch.

10. Tiêu chuẩn phòng sạch GMP

10.1 Tiêu chuẩn phòng sạch GMP là gì?

• Tiêu chuẩn phòng sạch GMP là hệ thống đảm bảo các sản phẩm được sản xuất liên tục và được kiểm soát theo tiêu chuẩn chất lượng. 
• Khu vực phòng sạch được thiết kế theo tiêu chuẩn GMP sẽ có sự xây dựng và kiểm soát chặt chẽ về giới hạn tiểu phân lạ.
• Ngoài ra, còn kiểm soát về vi sinh vật trong không khí và các bề mặt tiếp xúc và thông số khác.

10.2 Các quy định tiêu chuẩn phòng sạch GMP

Tiêu chuẩn phòng sạch GMP WHO

• Đây là quy định được ban hành bởi tổ chức Y tế thế giới WHO. Với mục tiêu định hướng phát triển ngành dược cho toàn thế giới. Phòng sạch sản xuất thuốc xuất khẩu phải đạt tiêu chuẩn GMP WHO. 
• Tiêu chuẩn này đang là quy định bắt buộc đối với ngành dược phẩm ở Việt Nam. Do đó, đèn LED sử dụng cho nhà máy dược phải đảm bảo đạt tiêu chuẩn GMP. 

Tiêu chuẩn phòng sạch GMP EU

• Đây là tiêu chuẩn ban hành bởi Ủy ban của EU. Tiêu chuẩn quy định khắt khe hơn so với tiêu chuẩn GMP WHO. Thuốc xuất khẩu vào thị trường EU phải được sản xuất bởi nhà máy đạt chuẩn GMP EU. 

Ngoài 2 tiêu chuẩn trên, nhà máy dược phẩm đạt tuân theo tiêu chuẩn phòng sạch cGMP-Asean. Đây là tiêu chuẩn ban hành từ Hiệp Hội các quốc gia Đông Nam Á. 

10.3 Cấp độ phòng sạch theo tiêu chuẩn GMP

Có 4 cấp độ phòng sạch trong tiêu chuẩn GMP, phân loại theo chữ cái A,B,C,D. Trong 4 cấp độ, Tiêu chuẩn đèn phòng sạch cấp độ A là có mức độ yêu cầu khắt khe nhất. Tùy loại hình sản xuất, mỗi nhà máy sẽ phải tuân theo cấp độ phòng sạch khác nhau:

Cấp độ sạch GMP theo quy định ISO 14644-1 và FED STD 209E

Lưu ý: Các tiêu chuẩn này xác định ở trạng thái nghỉ của phòng sạch. 

Tiêu chuẩn lượng hạt cho phép theo cấp độ sạch GMP

10.4 Thông số liên quan tiêu chuẩn phòng sạch GMP

Số lần thay đổi không khí

Nhiệt độ

Độ ẩm

10.5 Ứng dụng của 4 cấp độ sạch GMP

• Cấp độ sạch A: Áp dụngcho không gian đòi hỏi thao tác có nguy cơ cao. Ví dụ trong sản xuất dược mỹ phẩm khâu đóng lọ, chiết rót đòi hỏi vô trùng.
• Cấp độ B: Áp dụng cho phòng pha chế, phòng đóng lọ vô trùng tiệt khuẩn giai đoạn cuối. Đây là môi trường nền cho phòng sạch cấp độ A. 
• Cấp độ C và D: Áp dụng cho không gian thực hiện công đoạn ít quan trọng của quá trình sản xuất sản phẩm vô trùng; công đoạn sản phẩm không trực tiếp phơi nhiễm ra môi trường. 

>> Xem thêm: Tiêu chuẩn đèn chống cháy nổ mới nhất

11. Tư vấn lắp đặt đèn phòng sạch theo tiêu chuẩn

11.1 Lắp đặt đèn phòng sạch âm trần

• Đèn phòng sạch âm trần giúp bảo vệ bóng đèn một cách tối đa.
• Thiết kế đèn âm trần phòng sạch gồm phần hộp đèn và bóng đèn.
• Dễ dàng tùy chỉnh ánh sáng bằng việc thay đổi tấm kính đặt dưới của hộp đèn.
• Ứng dụng trong các phòng sạch tại bệnh viện như phòng phẫu thuật, phòng hậu phẫu,…

Lắp đặt đèn phòng sạch âm trần

11.2 Lắp đèn phòng sạch ốp trần

• Đèn phòng sạch ốp trần thường được lắp đặt giống với hình thức bóng đèn tại các hộ gia đình. 
• Điểm khác biệt nhất là ở kích thước và kiểu dáng thi công cho đèn phòng sạch. 
• Đèn phòng sạch ốp trần được bọc hộp đèn trong suốt có khả năng chống thấm và chống bụi cực tốt.

Lắp đặt đèn phòng sạch ốp trần

12. Lưu ý khi lựa chọn đèn phòng sạch theo tiêu chuẩn quy định

12.1 Chọn đèn LED đạt tiêu chuẩn chiếu sáng phòng sạch

• Đèn LED chiếu sáng phòng sạch cần đạt tiêu chuẩn về khả năng chống bụi, chống nước.
• Hoạt động được ở nhiệt độ âm, không tỏa nhiệt quá nhiều.
• Nên lắp đặt đèn LED panel để tăng tính thẩm mỹ, gọn gàng và nhỏ hơn. 
• Đèn LED phòng sạch cần đạt tiêu chuẩn GMP.

12.2 Mua đèn tại các thương hiệu uy tín

• Đèn LED phòng sạch nên tìm mua tại những thương hiệu uy tín trên thị trường hiện nay để đảm bảo chất lượng.
• Thương hiệu HALEDCO, đèn phòng sạch Rạng Đông, Philips, Paragon, Duhal,…

12.3 Xác định nhu cầu sử dụng trước khi mua đèn.

• Nhu cầu sử dụng của không gian phòng sạch là yếu tố quan trọng giúp quý khách dễ dàng hơn trong việc lựa chọn đèn. 
• Cần xem phòng sạch sẽ đưa vào ứng dụng cho dòng sản phẩm nào, cần đèn LED có công suất bao nhiêu. 
• Ngoài ra, cần tìm đèn phù hợp về khả năng thẩm mỹ để đáp ứng nhu cầu sử dụng. 

13. Nơi mua đèn cho phòng sạch chính hãng, uy tín

• HALED STORE hiện đang là đơn vị cung cấp đèn phòng sạch uy tín đến từ các thương hiệu nổi tiếng như HALEDCO, Paragon, Philips,…
• Đèn phòng sạch tại cửa hàng đa dạng về kiểu dáng, công suất và model, thích hợp lắp đặt tại nhiều khu vực. 
• Sản phẩm đa dạng mẫu như: đèn uv phòng sạch, đèn panel phòng sạch, đèn tuýp phòng sạch,...
• Sản phẩm tại HALED STORE đạt tiêu chuẩn GMP, tiêu chuẩn về độ bền, khả năng chống bụi và chống nước.

Trên đây là những thông tin về tiêu chuẩn đèn phòng sạch. Dựa vào các tiêu chuẩn quy định để hoàn thiện hệ thống chiếu sáng cho không gian phòng sạch. Liên hệ ngay qua Hotline 0332.599.699 để được tư vấn và đặt hàng nhanh nhất.